諾和諾德及禮來的市值憑減肥藥飛升已一段時間,中資藥企石藥集團(01093)周一(25日)收市後公布,其司美格魯肽注射液已獲內地國家藥品監督管理局批准,可在中國開展用於減少熱量飲食和增加體力活動的基礎上,對成人超重或肥胖患者的體重管理適應症的臨牀試驗。

要留意,國家藥監局去年9月准司美格魯肽做試牀測試,對象是成人2型糖尿病患者,測血糖控制的效果,所以今次是石藥司美格魯肽的另一個裏程碑。

該企稱,「司美格魯肽注射液是目前減重領域的最大單品,且仍在快速增長,市場前景廣闊」,其使用的原料完全通過化學合成法製備,採用先進的合成、純化和表徵技術,製備出的原料純度更高,避免了生物發酵過程引入的宿主蛋白等免疫原性物質,並保證了雜質水平不高於DNA重組技術製備的司美格魯肽。雜質譜對比研究結果顯示,與DNA重組技術製備的司美格魯肽注射液相比,該產品雜質水平更低,且在攝氏2至8度長期儲存條件下無新雜質產生。

臨牀前研究結果顯示,司美格魯肽注射液與DNA重組技術製備的司美格魯肽注射液具有相似的生物活性和減重效果;在食蟹猴體內具有一致的代謝特徵和安全性,無全身主動過敏反應且局部耐受性良好。

該產品屬於中國化藥註冊分類2.2類,目前全球尚無化學合成的司美格魯肽產品上市,極 具臨牀開發價值。

當然,諾和諾德及禮來股價飛升,原因是其減肥針已經批准使用,並帶來收入,不像石藥還在試。